Содержание

Антирабические прививки характеристика препаратов показания к применению

Когда применяется антирабическая вакцина

Антирабическая вакцина предназначается для лечебно-профилактической иммунизации от бешенства. Это основная мера борьбы с опасным инфекционным заболеванием, летальность которого составляет 100 %. То есть человек, инфицированный вирусом, при отсутствии вакцинации погибнет.

Ежегодно в мире фиксируется до 15 миллионов случаев потенциального инфицирования вирусом бешенства – в результате укуса или ослюнения предположительно больного животного. Из-за неоказания или несвоевременного оказания медицинской помощи до 100 тысяч людей погибает. Большая часть смертей происходит на территории развивающихся стран Азии и Африки. В Российской Федерации количеств обращений за экстренной антирабической терапией превышает 300 тысяч случаев в год. Несмотря на достаточный объём медикаментов и отлаженную схему иммунизации (введение вакцины совместно со специфическими иммуноглобулинами), от четырёх до двадцати летальных исходов ежегодно регистрируется.

Бешенство – это острое вирусное заболевание. Его возбудитель – Rabies virus, относящийся к роду Lyssavirus, семейству Rhabdoviridae. Это РНК-содержащий вирус, окружённый липопротеиновой оболочкой, внутренняя поверхность которой покрыта матриксным М-белком. С внешней стороны отходят шипы гликопротеина G. Этот белок ответственен за адсорбцию и проникновение в клетку-мишень. Строение рибонуклеиновой кислоты – однонитиевая линейная минус-РНК в сочетании с белками N, L, P. Размер микроорганизма – 75-180 нм. При заражении происходят дегенеративные процессы в нейронах головного и спинного мозга, что и обуславливает летальность болезни.

Бешенство – это зоонозная инфекция. Она передаётся человеку при укусе или ослюнении раны инфицированным плотоядным животным (наземным или летающим). Самым главным резервуаром вируса в России являются лисы. Но в качестве источника нередко выступают домашние питомцы – собаки или кошки. Для профилактики распространения инфекционного агента всем домашним животным необходимо проводить профилактическую вакцинацию от бешенства.

Форма выпуска, упаковка и состав

Антирабическая вакцина выпускается в виде сухого вещества, то есть лиофилизата. При добавлении к нему воды для инъекций, которая также поставляется в упаковке с вакциной, получается раствор. Его можно вводить внутримышечно.

В качестве действующего вещества выступает антиген вируса-возбудителя. В каждой дозе прививки содержится 0,4 мл этого антигена. В ответ на его поступление в кровь иммунная система начинает вырабатывать защитный фактор – антирабический иммуноглобулин.

В качестве вспомогательных веществ, улучшающих консервацию инактивированного антигена и его последующее усвоение организмом, в лиофилизате присутствуют тиомерсал, мальтоза и человеческий альбумин.

Фармакологические свойства

При кратном введении прививки согласно инструкции антиген вируса вызывает реакцию В-лимфоцитов, продуцирующих антитела. Благодаря этому у человека формируется стойкий гуморальный иммунитет к вирусу бешенства.

Показания и противопоказания

Антирабическую вакцинацию проводят с лечебно-профилактической целью всем, кто был укушен животным, не привитым от бешенства. Помимо укуса, значение имеют раны, на которые попала слюна животного.

Учитывая то, что бешенство представляет инфекционное заболевание с абсолютной летальностью, противопоказаний не существует. Экстренную вакцинацию после укуса проводят по схеме всем: детям с первого дня жизни, беременным и кормящим матерям, пациентам с тяжёлыми хроническими патологиями.

По-другому ситуация обстоит с профилактической иммунизацией. Она показана:

  • тем, кто занимается отловом и содержанием бродячих животных;
  • ветврачам и людям, в силу профессии контактирующим с хищными животными;
  • охотникам, лесникам, спелеологам, работникам боен и таксидермистам;
  • учёным, в лабораторных условиях работающим с живыми вирусными культурами.

К противопоказаниям для профилактического выполнения прививки можно отнести:

  • непереносимость компонентов вакцины, имевшие место системные аллергические реакции при предыдущем введении препарата;
  • аллергия на антибактериальные и другие лекарственные средства;
  • острые инфекционно-воспалительные заболевания и период в течение 14 дней после реконвалесценции;
  • наличие декомпенсации по тяжёлым хроническим патологиям: сердечной, почечной, печёночной недостаточности;
  • атопическая бронхиальная астма.

Беременность и период лактации

При укусе животного иммунизация проводится даже при беременности и в период кормления грудью. Но, если необходима исключительно профилактическая вакцинация, связанная с условиями труда, то на время беременности и лактации от неё рекомендовано воздержаться.

Схемы вакцинации при разных категориях взаимодействия и ран

После укуса подозрительным животным проводят первичную обработку раны. Её необходимо промыть раствором хозяйственного мыла и продезинфицировать спиртовым раствором йода. Ни в коем случае нельзя делать первичную хирургическую обработку: иссекать края раны и накладывать швы. Это приведёт к укорочению инкубационного периода. После этого пациента направляют в антирабический кабинет для вакцинации.

Если укусы находятся в области головы и шеи, то инкубационный период может сократиться. В подобных случаях дополнительно вводят антирабический иммуноглобулин из расчета 0,5 миллилитров на каждый килограмм массы тела.

Схемы вакцинации зависят от того, проводится ли экстренная или профилактическая иммунизация. После первого введения вакцины полноценный иммунитет формируется только через две недели. Поэтому в случае экстренной профилактики после укуса при наличии эпидемиологических показаний (дикое животное или животное с внешними симптомами бешенства) дополнительно вводят лошадиный или человеческий антирабический иммуноглобулин.

Способ применения и дозировка

Для правильного формирования иммунной реакции и минимизации побочных эффектов необходимо следовать инструкции по применению. Вводят вакцину антирабическую культуральную концентрированную очищенную только внутримышечно. Традиционный способ инъекции в ягодичную область не допускается. Взрослым и детям, достигшим пятилетнего возраста, делается укол 1 мл препарата в дельтовидную мышцу. Детям до пяти лет – в передне-наружную поверхность бедра.

Продолжительность курса вакцинации

Различают профилактическую и лечебную вакцинацию. Согласно первой схеме антирабическую прививку делают контингенту, имеющему потенциальную опасность заражения. В этом случае проводят первичную иммунизацию, ревакцинацию – через год. Для формирования устойчивого иммунитета к бешенству после этого вакцину вводят 1 раз в 3 года.

Лечебная вакцинация осуществляется по специальной схеме. Первую прививку делают сразу же после укуса. Затем её повторяют на 3-й, 7-й, 14-й, 30-й и 90-й дни с момента первого введения антигена. Если спустя 10 суток у укусившего животного не отмечается признаков заболевания, то вакцинацию можно прекратить, ограничившись тремя прививками.

Если же при первичном осмотре укусившего животного видны симптомы бешенства: агрессивное поведение, пена около пасти, отказ от еды, то параллельно вакцинации вводят уже готовые антитела к вирусу – иммуноглобулины.

Побочные действия

Развитие нежелательных реакций возможно, но подобные случаи крайне редки и обусловлены индивидуальной непереносимостью одного из компонентов препарата. Различают:

  • местные реакции в виде гиперемии, зуда, отёчности в месте инъекции;
  • общие реакции – головная боль, головокружение, слабость;
  • неврологические реакции – сходны с симптомами бешенства (наблюдаются очень редко).

Во всех случаях проводят симптоматическую терапию антигистаминными лекарственными средствами. При неврологических побочных реакциях пациента госпитализируют и добавляют к схеме лечения антирабический иммуноглобулин.

Следует отметить, что в случае экстренной профилактики бешенства даже наличие побочных эффектов не является противопоказанием для проведения последующей иммунизации. Необходимо понимать, что при попадании вируса, даже незначительного количества, в организм и отсутствии должной вакцинации, исход заболевания – неминуемая смерть.

Меры предосторожности

После первого введения вакцины необходимо наблюдение за пациентом в течение 30 минут. При развитии побочных реакций вакцинированным людям проводятся симптоматическое лечение или госпитализация по показаниям. Кабинет должен быть оборудован противошоковой укладкой для оказания неотложной помощи при анафилактическом шоке.

Вакцинация и алкогольные напитки

Во время проведения лечебной иммунизации, а также в течение шести месяцев после её завершения, категорически запрещается употребление алкогольных напитков. Более того, при обращении пациента в антирабический кабинет в состоянии алкогольного опьянения в вакцинации ему будет отказано.

Это связано с тем, что последствия употребления спиртного сводят активность вакцины к нулю. Действие прививки направлено на выработку в организме аутоантител. Клетки иммунной системы, встречаясь с чужеродным вирусным антигеном, начинают синтезировать специфические факторы защиты.

При употреблении алкоголя наблюдается его токсическое действие на организм в целом и подавление гуморального иммунитета в частности. Поэтому этиловый спирт и его метаболиты подавляют синтез антител. Следовательно, проводимая иммунизация не окажет должного эффекта, и человек, укушенный инфицированным животным, несмотря на все старания, заболеет и погибнет.

Читать еще:  Где находятся мобильные пункты прививок от гриппа

Лекарственное взаимодействие

Введение вакцины антирабической культуральной концентрированной очищенной является приоритетным, поэтому в период иммунизации полностью исключают проведение других прививок.

Антирабические вакцины не следует комбинировать с антигистаминными средствами, цитостатиками и глюкокортикоидными гормонами, так как все эти лекарства могут замедлять выработку собственных антител. Поэтому при невозможности отмены этих препаратов по жизненным показаниям целесообразно сочетать вакцину с иммуноглобулином антирабическим из сыворотки крови лошади жидким.

Хотя введение последнего людям может сопровождаться иммунологическими реакциями на гетерогенный белок, лошадиный иммуноглобулин получил большее распространение для иммунизации, чем человеческий (извлечённый из сыворотки крови человека). Это связано и со сложностью производства, и со стоимостью препарата. Чтобы предотвратить возникновение побочных эффектов от введения иммуноглобулина, всю процедуру проводят по специальной методике Безредка.

Антирабическая вакцина

Международное название Вакцина антирабическая (Vaccine rabies)

Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая (Vaccinum rabiei culturale concentratum purificatum inactivatum siccum)

Номер регистрации препарата

лиофилизат (ампулы 1 мл) 2.5 МЕ /в комплекте с растворителем — вода для инъекций (ампулы) 1 мл/

Фармакологическая группа по АТК

J07BG01 Вирус бешества — инактивированный цельный (Rabies, Inactivated, Whole Virus)

Медицинские иммунобиологические препараты

Показания по МКБ

Контакт с больным или возможность заражения бешенством

Контакт с больным или возможность заражения инфекционными болезнями

Потенциальная опасность для здоровья, связанная с инфекционными болезнями (Z20-Z29)

Вакцина представляет собой культуру производственного штамма фиксированного вируса бешенства Внуково-32, 30–38 пассажа, выращенного на первичной культуре клеток почек сирийского хомяка (ПСХ), концентрированную и очищенную методом ультрафильтрации или ультрацентрифугирования инактивированную ультрафиолетовыми лучами. Выпускается в лиофилизированном виде, представляет собой пористую таблетку розовато-белого или белого цвета, после растворения массы — слегка опалесцирующая бесцветная или красновато-розового цвета жидкость. Вакцина индуцирует выработку иммунитета против бешенства. Одна доза (1.0 мл) содержит не менее 2.5 Международных Единиц (ME).

Профилактическая и лечебная иммунизация против бешенства.

Содержимое ампулы с вакциной растворяют в 1.0 мл дистиллированной воды. Растворенную вакцину вводят медленно внутримышечно в дельтовидную мышцу. Детям до 5 лет — в мышцы бедра (верхняя часть переднебоковой поверхности). Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостью, маркировкой, а также при изменении цвета и прозрачности, при истекшем сроке годности или неправильном хранении. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом выполнении правил асептики. Хранение растворенной вакцины более 5 мин не допускается. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин. Места прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. После курса иммунотерапии выдается справка с указанием типа и серии препаратов, курса прививок, поствакцинальных реакций.

Антирабическая помощь состоит из местной обработки раны, введения антирабической вакцины или одновременного применения антирабического иммуноглобулина и вакцины.

Местную обработку раны необходимо проводить немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения; рану обильно промывают водой с мылом (или детергентом) и обрабатывают 40–70градусным спиртом или настойкой йода. При наличии показаний к введению антирабического иммуноглобулина рекомендованная доза иммуноглобулина должна быть инфильтрована вокруг ран и в глубине раны. Если анатомическое расположение повреждения (кончики пальцев и др.) не позволяет вводить всю рекомендованную дозу вокруг ран, то остаток иммуноглобулина вводится внутримышечно в мышцы ягодицы, верхнюю часть бедра, плеча, лопатки. Наложение швов на рану показано исключительно в следующих случаях: при обширных ранах — несколько наводящих кожных швов после предварительной обработки раны; по косметическим показаниям (наложение кожных швов на раны лица); прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения. После местной обработки раны немедленно начинается специфическое лечение.

Лечебно-профилактическая иммунизация проводится при контактах и укусах людей бешеными или подозрительными на бешенство животными, неизвестными животными. Противопоказания для лечебно-профилактической иммунизации отсутствуют.

Схема лечебно-профилактических прививок концентрированной очищенной культуральной антирабической вакциной и иммуноглобулином.

Категория повреждения 1. Нет повреждений или непрямой контакт. Если животное в момент укуса здоровое или больное бешенством, то лечение не назначается.

Категория повреждения 2. Ослюнение неповрежденных и поврежденных кожных покровов, одиночные поверхностные укусы или царапины туловища, верхних и нижних конечностей (кроме кисти, пальцев и гениталий). Если животное в момент укуса и в течение 10 суток наблюдения здорово, то лечение не назначается. Если животное в момент укуса здорово, а в течение 10 суток заболело, погибло или исчезло, то лечение нужно начать с появления первых признаков болезни или исчезновения животного — вакцина 1 мл на 0, 3, 7, 14, 30, 90 день. Если животное подозревается на бешенство в момент укуса, а в течение 10 суток здорово, то лечение начинается немедленно: вакцина 1 мл на 0, 3, 7, 14, 30, 90 день; прекратить лечение, если животное в течение 10 дней осталось здоровым. Если животное в момент укуса было больно бешенством и убежало, убито или диагноз неизвестен, то лечение начинается немедленно: вакцина 1 мл на 0, 3, 7, 14, 30, 90 день.

Категория повреждения 3. Ослюнение слизистых оболочек; любые укусы или повреждения головы, лица, шеи, кисти, пальцев, верхних и нижних конечностей, гениталий; множественные укусы и обширные повреждения любой локализации; одиночные глубокие укусы и царапины. Если животное в момент укуса здоровое или подозревается на бешенство, а в течение 10 суток наблюдения здорово, то лечение нужно начать немедленно: антирабический иммуноглобулин в дозе 40 МЕ/кг массы тела (см. примечание, п. 3) в 0 день + вакцина 1 мл на 0, 3, 7, 14, 30, 90 день. Лечение прекращают, если животное в течение 10 суток наблюдения осталось здоровым. Если животное в момент укуса здорово или подозревается на бешенство, а в течение 10 суток наблюдения заболело, погибло или исчезло, то лечение начинают немедленно: антирабический иммуноглобулин в дозе 40 МЕ/кг массы тела (см. примечание, п. 3) в 0 день + вакцина 1 мл на 0, 3, 7, 14, 30, 90 день. Если животное в момент укуса было больно бешенством и убежало, убито или диагноз неизвестен, то лечение начинают немедленно: антирабический иммуноглобулин в дозе 40 МЕ/кг массы тела (см. примечание, п. 3) в 0 день + вакцина 1 мл на 0, 3, 7, 14, 30, 90 день.

Примечания: дозы и схемы иммунизации одинаковы для детей и взрослых; для лиц, получивших ранее полный курс профилактических или лечебных прививок, с окончания которого прошло не более 1 года, назначают три инъекции вакцины по 1.0 мл на 0, 3, 7 день; если прошел 1 год и более или был проведен неполный курс иммунизации, то по 1 мл на 0, 3, 7, 14, 30 и 90 день. При необходимости — комбинированное применение антирабического иммуноглобулина и вакцины; гомологичный антирабический иммуноглобулин назначается в дозе 20 ME на 1 кг массы тела и применяется по той же схеме, что и гетерологичный иммуноглобулин, который вводится в дозе 40 ME на 1 кг массы тела; кортикостероиды и иммунодепрессанты могут привести к неудачам вакцинотерапии. Поэтому в случаях необходимости проведения вакцинации на фоне приема кортикостероидов, определение уровня антител является обязательным для решения вопроса о дополнительном курсе лечения; местная обработка раны чрезвычайно важна, и необходимо ее проводить немедленно и как можно раньше после укуса: раны обильно промывают водой с мылом (или детергентом), затем обрабатывают 40–70градусным спиртом или настойкой йода.

Режим дозирования. Антирабический иммуноглобулин назначается как можно раньше после контакта с бешеным животным. Гетерологичный (лошадиный) антирабический иммуноглобулин назначается в дозе 40 ME на 1 кг массы тела. Гомологичный (человеческий) антирабический иммуноглобулин назначается в дозе 20 ME на 1 кг массы тела. Перед введением гетерологичного антирабического иммуноглобулина необходимо проверять индивидуальную чувствительность пациента к лошадиному белку.

С профилактической целью иммунизируют лиц, работа которых связана с риском заражения: сотрудников лабораторий, работающих с уличным вирусом бешенства, ветеринаров, охотников, лесников, собаколовов, работников бойни, таксидермистов.

Схема профилактической иммунизации. Первичная иммунизация: три инъекции — на 0, 7, 30 день. Первая ревакцинация через 1 год. Следующие ревакцинации — 1 доза через каждые три года.

1. Введение вакцины может сопровождаться местной или общей реакцией. Местная реакция характеризуется незначительной припухлостью, краснотой, зудом, увеличением регионарных лимфоузлов. Общая реакция может проявиться в виде недомогания, головной боли, слабости. Рекомендуется симптоматическая терапия, применение гипосенсибилизирующих и антигистаминных средств. В очень редких случаях предполагается возможность проявления неврологических симптомов. В этом случае пострадавшего следует срочно госпитализировать. 2. После введения антирабического иммуноглобулина могут наблюдаться осложнения: анафилактический шок, местная аллергическая реакция, наступающая на 1–2 день после введения; сывороточная болезнь, которая наступает чаще всего на 6 — 8 день. В случае развития анафилактоидной реакции вводят в подкожную клетчатку, в зависимости от возраста больного, от 0.3 до 1 мл адреналина (1:1000) или 0.2 — 1 мл эфедрина (5%). Для лечения больных сывороточной болезнью рекомендуется введение димедрола по 0.05 — 0.1 мл внутрь 3 — 4 раза в день, хлористый кальций внутривенно или внутрь, кортикостероидные препараты (преднизолон, преднизон, кортизон) и госпитализация.

Читать еще:  Воспалилась прививка от оспы у взрослого

1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации — прививки проводят не ранее одного месяца после выздоровления (ремиссии). 2. Системные аллергические реакции на предшествующее введение данного препарата (генерализованная сыпь, отек Квинке и др.). 3. Аллергические реакции на антибиотики группы аминогликозидов (мономицин, канамицин и др.). 4. Беременность.

Иммунизация доноров при производстве иммуноглобулина антирабического производится в соответствии с «Инструкцией по применению вакцины антирабической культуральной очищенной концентрированной инактивированной сухой»: по 1 мл внугримышечно на 0, 3, 7, 14, 30 и 90 дни.

Препараты хранят в сухом, защищенном от света месте при температуре (5+-3)град.С. Транспортируют всеми видами крытого транспорта в условиях, исключающих замораживание и нагревание свыше (20+-2)град.С.

Вакцина — 1.5 года, иммуноглобулин — 2 года.

Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая (Cultural concentrated purified inactivated dried antirabies vaccine) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения в виде пористой массы белого цвета, гигроскопичной.

Вспомогательные вещества: альбумин человека 5 мг, сахароза 75 мг, желатин 10 мг.

Растворитель: вода д/и.

2.5 МЕ (1 доза) — ампулы (5) в комплекте с растворителем 1 мл амп. (5) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Вакцина индуцирует выработку иммунитета против бешенства.

Показания препарата Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая

Лечебно-профилактическая и профилактическая иммунизация человека против бешенства:

  • лечебно-профилактическая иммунизация
    • контакт и укусы людей больными бешенством животными, животными с подозрением на заболевание бешенством, дикими или неизвестными животными.
  • профилактическая иммунизация
    • лицам, имеющим высокий риск заражения бешенством (сотрудники лабораторий, работающие с уличным вирусом бешенства; ветеринарные работники; егеря, охотники, лесники; лица, выполняющие работы по отлову и содержанию животных и другие профессиональные группы).

Режим дозирования

Содержимое ампулы с вакциной должно быть растворено в 1,0 мл воды для инъекций. Время растворения не должно превышать 5 мин. Растворенная вакцина представляет собой прозрачную или слабо опалесцирующую жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.

Растворенную вакцину вводят медленно внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча, детям до 5 лет — в верхнюю часть переднебоковой поверхности бедра.

Введение вакцины в ягодичную область не допускается.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении цвета и прозрачности, при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом выполнении правил асептики.

Хранение растворенной вакцины более 5 мин не допускается.

Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин.

Места для проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.

Оказание антирабической помощи

Антирабическая помощь состоит из местной обработки ран, царапин, ссадин, мест ослюнений и последующего введения антирабической вакцины или, при наличии показаний, комбинированного введения антирабического иммуноглобулина (АИГ) и антирабической вакцины. Интервал между введением АИГ и антирабической вакцины — не более 30 мин.

Местная обработка ран

Местная обработка ран (укусов, царапин, ссадин) и мест ослюнений, должна начинаться немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения. Она заключается в обильном промывании в течение нескольких минут (до 15 минут) раневой поверхности водой с мылом или другим моющим средством (детергентом) или в случае отсутствия мыла или детергента место повреждения промывается струей воды. После этого края раны следует обработать 70 % спиртом или 5 % водно-спиртовым раствором йода.

По возможности следует избегать наложения швов на раны. Наложение швов показано исключительно в следующих случаях:

  • при обширных ранах — несколько наводящих кожных швов после предварительной обработки раны;
  • по косметическим показаниям (наложение кожных швов на раны лица);
  • прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения.

При наличии показаний к применению антирабического иммуноглобулина, его используют непосредственно перед наложением швов (см. раздел Доза антирабического иммуноглобулина (АИГ)).

После местной обработки ран (повреждений) немедленно начинают лечебно-профилактическую иммунизацию.

Показания. Контакт и укусы людей больными бешенством животными, животными с подозрением на заболевание бешенством, дикими или неизвестными животными.

Противопоказания. Отсутствуют. Беременность не является противопоказанием.

Подробная схема лечебно-профилактической иммунизации и примечания к схеме представлена в таблице (Схема лечебно-профилактических прививок антирабической вакциной и антирабическим иммуноглобулином (АИГ).

Лечебно-профилактической иммунизации подлежат все лица, подвергшиеся риску заражения бешенством. Если имеются показания к комбинированному лечению, то сначала вводится АИГ и, не более чем через 30 мин после него вводится антирабическая вакцина.

Антирабический иммуноглобулин (АИГ) назначают как можно раньше после контакта с бешенным животным или животным с подозрением на заболевание бешенством, диким или неизвестным животным.

Перед введением гетерологичного (лошадиного) антирабического иммуноглобулина необходимо проверить индивидуальную чувствительность пациента к лошадиному белку (см. «Инструкцию по применению иммуноглобулина антирабического из сыворотки крови лошади, жидкого»). Перед введением гомологичного (человеческого) антирабического иммуноглобулина индивидуальная чувствительность не проверяется.

Гетерологичный антирабический иммуноглобулинвводят не позднее 3 суток после укуса, гомологичный антирабический иммуноглобулин вводят не позднее 7 суток после укуса.

Доза антирабического иммуноглобулина (АИГ). Гетерологичный (лошадиный) антирабический иммуноглобулин назначается в дозе 40 ME на 1 кг массы тела. Гомологичный (человеческий) антирабический иммуноглобулин назначается в дозе 20 ME на 1 кг массы тела. Объем вводимого гетерологичного антирабического иммуноглобулина не должен превышать 20 мл.

Введение антирабического иммуноглобулина (АИГ). Как можно большую часть рекомендованной дозы АИГ следует инфильтрировать в ткани вокруг раны и в глубине раны. Неиспользованная часть дозы препарата вводится глубоко внутримышечно в место отличное от введения антирабической вакцины.

Показания. С профилактической целью иммунизируют лиц, имеющих высокий риск заражения бешенством (сотрудники лабораторий, работающие с уличным вирусом бешенства; ветеринарные работники; егеря, охотники, лесники; лица, выполняющие работы по отлову и содержанию животных и другие профессиональные группы).
Вакцина вводится внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча по 1,0 мл в 0, 7 и 30 день. Ревакцинацию проводят однократно, в дозе 1,0 мл через год и далее каждые три года.

Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная, сухая : инструкция по применению

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечных инъекций

1 доза в комплекте с растворителем – вода для инъекций, 1,1 мл

Одна доза (1,0 мл) вакцины содержит

активное вещество – специфический антиген вируса бешенства штамм «Внуково-32» — 2,5 МЕ,

вспомогательные вещества: альбумин – 5,0 мг, сахароза – 75,0 мг, желатин – 10,0 мг.

Растворитель – вода для инъекций

Препарат не содержит консервантов и антибиотиков

Лиофилизат: Пористая масса белого цвета, гигроскопична.

После растворения – прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.

Растворитель: Бесцветная прозрачная жидкость без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Вакцины против бешенства. Вирус бешенства – инактивированный цельный.

Код АТХ J07BG01

Фармакологические свойства

Для вакцин не требуется оценка фармакокинетических свойств.

Вакцина представляет собой вакцинный вирус бешенства штамм «Внуково-32», выращенный в первичной культуре клеток почек сирийских хомячков, инактивированный ультрафиолетовыми лучами и формалином, концентрированный методом ультрафильтрации с последующей очисткой методом гельхроматографии.

Вакцина индуцирует выработку иммунитета против вируса бешенства. Титр антирабических антител более 0.5 МЕ/мл (RFFIT) согласно рекомендациям ВОЗ считается защитным.

Эпидемиологическая эффективность: Критерием эффективности антирабической вакцины являются сведения о заболеваемости гидрофобией среди привитых контингентов. По литературным данным по безопасности антирабических вакцин различных производителей, единичные случаи гидрофобии среди надлежащим образом привитых были связаны с опасной локализацией места укуса дикими плотоядными животными.

Продолжительность иммунитета: При проведении профилактической иммунизации согласно установленной схеме (первичная иммунизация по 1 дозе (1,0 мл) — 3 инъекции в 0, 7 и 30 день, первая ревакцинация через 1 год по 1 дозе 1 мл — 1 инъекция) последующие ревакцинации через 3 года.

Показания к применению

— лечебно-профилактическая иммунизация человека против бешенства после контакта и укуса бешенными, подозрительными на бешенство, дикими или неизвестными животными

— профилактическая иммунизация против бешенства лиц из группы риска (выполняющих работы по отлову и содержанию безнадзорных животных; ветеринаров, охотников, лесников, егерей, работников боен, таксидермистов, лиц, работающих с «уличным» вирусом бешенства).

Способ применения и дозы

Способ приготовления и введения вакцины

Содержимое ампулы с вакциной растворяется в 1,1 мл воды для инъекций. Время растворения не должно превышать 5 мин. Растворенная вакцина представляет собой прозрачную или слабо опалесцирующую жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета. Хранение растворенной вакцины более 5 мин не допускается. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении цвета и прозрачности, при истекшем сроке годности или неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом выполнении правил асептики.

Растворенную вакцину вводят медленно внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча, детям до 5 лет – в верхнюю часть переднебоковой поверхности бедра. Введение вакцины в ягодичную область не допускается.

Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин.

Дозы и схемы иммунизации одинаковы для детей и взрослых.

Оказание антирабической помощи

Антирабическая помощь состоит из местной обработки ран, царапин, ссадин, мест ослюнений и последующего введения антирабической вакцины или при наличии показаний комбинированного введения антирабического иммуноглобулина (АИГ) и антирабической вакцины. Интервал между введением АИГ и антирабической вакцины – не более 30 мин.

Местная обработка ран

Местная обработка ран (укусов, царапин, ссадин) и мест ослюнений должна начинаться немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения. Она заключается в обильном промывании в течение нескольких минут (до 15 минут) раневой поверхности водой с мылом или другим моющим средством (детергентом), в случае отсутствия мыла или детергента место повреждения промывается струей воды. После этого края раны следует обработать 70 % спиртом или 5 % водно-спиртовым раствором йода.

По возможности следует избегать наложения швов на раны.

Наложение швов показано исключительно в следующих случаях:

при обширных ранах – несколько наводящих кожных швов после предварительной обработки раны;

по косметическим показаниям (наложение кожных швов на раны лица);

прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения.

После местной обработки ран (повреждений) немедленно начинают лечебно-профилактическую иммунизацию.

Курс лечебно-профилактической иммунизации назначают независимо от срока обращения пострадавшего за антирабической помощью, даже через несколько месяцев после контакта с больным бешенством животным, подозрительным на заболевание бешенством животным, диким или неизвестным животным.

Для лиц, получивших ранее полный курс лечебно-профилактических или профилактических прививок, с окончания которого прошло не более 1 года, назначают три инъекции антирабической вакцины по 1,0 мл в 0, 3, 7 день; если прошел год и более, или был проведен неполный курс иммунизации, то прививки проводят в соответствии с приведенной «Схемой лечебно-профилактических прививок антирабической вакциной».

Профилактическая иммунизация контингентов повышенного риска заражения бешенством осуществляется в прививочных кабинетах лечебно-профилактических учреждений, где заполняют и выдают «Сертификат о профилактических прививках», куда вносят все необходимые сведения (название препарата, номера серий, дозы, кратности и даты получения препаратов).

Лечебно-профилактической иммунизации подлежат все лица, подвергшиеся риску заражения бешенством. Если имеются показания к комбинированному лечению, то сначала вводится АИГ и, не более чем через 30 мин после него вводится антирабическая вакцина.

Перед введением гетерологичного антирабического иммуноглобулина необходимо проверить индивидуальную чувствительность пациента к лошадиному белку. Оба препарата вводятся одновременно (сначала вводится антирабический иммуноглобулин, затем антирабическая вакцина; в разные места).
Антирабический иммуноглобулин назначают как можно раньше после контакта с бешеным, подозрительным на бешенство или неизвестным животным.

Гетерологичный антирабический иммуноглобулин вводят не позднее 3-х суток после укуса, гомологичный антирабический иммуноглобулин вводят не позднее 7 суток после укуса.

Как можно большая часть рассчитанной дозы антирабического иммуноглобулина должна быть инфильтрирована в ткани вокруг ран и в глубине ран. Если анатомическое расположение повреждения (кончики пальцев и др.) не позволяет ввести всю дозу антирабического иммуноглобулина в ткани вокруг ран, то остаток вводят внутримышечно (ягодичные мышцы, верхняя часть бедра, плеча). Локализация введения иммуноглобулина должна отличаться от места введения вакцины.

Побочные действия

Местные реакции: болезненность в месте инъекций

Местные реакции: незначительная припухлость, уплотнение, краснота, зуд в месте инъекции , увеличение регионарных лимфатических узлов

Системные реакции: недомогание, головная боль, слабость, повышение температуры тела, озноб, артралгия, миалгия, растройства со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, боль в животе).

неврологические симптомы: парестезия

Известно, что большинство вакцин могут вызывать нежелательные реакции аллергического характера (анафилактические реакции, крапивница, сыпь), аутоимунные и другие реакции, включая синдром Гийена–Барре, полинейропатию, паралич зрительного нерва.

Синдром Гийена–Барре, как правило, развивается при использовании мозговых вакцин. Вакцина антирабическая концентрированная очищенная инактивированная сухая является культуральной. Не зарегистрировано случаев развития синдрома Гийена–Барре при введении вакцины антирабической культуральной концентрированной очищенной инактивированной сухой.

При введении вакцины антирабической культуральной концентрированной очищенной инактивированной сухой аллергические реакции наблюдались, как правило, при одновременном назначении антирабического иммуноглобулина.

В случае возникновения серьезных нежелательных реакций необходимо немедленно обратиться к врачу.

Противопоказания

Для лечебно-профилактической иммунизации

Для профилактической иммунизации

— острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации

— системные аллергические реакции на предшествующее введение антирабического иммуноглобулина и/или вакцины антирабической (генерализованная сыпь, отек Квинке и др.)

— аллергические реакции на антибиотики

Лекарственные взаимодействия

Во время проведения курса лечебно-профилактической вакцинации проведение вакцинации другими препаратами запрещается. После окончания вакцинации против бешенства проведение прививок другими вакцинами допускается не ранее, чем через 2 месяца.

Профилактическую вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 месяц после вакцинации против другого инфекционного заболевания.

Кортикостероиды и иммунодепрессанты могут привести к неудачам вакцинотерапии. Поэтому в случаях проведения вакцинации на фоне приема кортикостероидов и иммунодепрессантов, определение уровня вируснейтрализующих антител является обязательным. При отсутствии вируснейтрализующих антител проводится дополнительный курс лечения.

Особые указания

При острых инфекционных и неинфекционных заболеваниях, хронических заболеваниях в стадии обострения или декомпенсации прививки проводят не ранее 1 месяца после выздоровления (ремиссии).

В случае развития неврологических симптомов после введения вакцины пациента необходимо срочно госпитализировать, при развитии общих и местных реакций назначают симптоматическую терапию, гипосенсибилизирующие и антигистаминные ЛС.

Места для проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.

Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин.

При необходимости, после курса лечебно-профилактической иммунизации привитому выдается справка (сертификат о профилактических прививках) с указанием номеров серий препаратов, сроков годности, курса прививок и наличия поствакцинальных реакций.

При появлении неблагоприятных реакций, в том числе аллергических реакций на первую дозу, следует обратиться к врачу.

Прививаемый должен знать: ему запрещается употребление каких-либо спиртных напитков в течение всего курса прививок и 6-ти месяцев после его окончания. Следует также избегать переутомления, переохлаждения, перегревания в течение всего курса прививок.

Беременность и период лактации

Беременность и период кормления грудью для лечебно-профилактической иммунизации не является противопоказанием. Профилактическая иммунизация не проводится у беременных женщин.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая возможность развития неврологической симптоматики, рекомендуется в период иммунизации с осторожностью управлять транспортом и движущимися механизмами.

В случае неэффективности вакцинации

При подозрении на неэффективность вакцинации , особенно в случае опасной локализации укусов у наиболее уязвимой категории населения, рекомендовано определение иммунного статуса и принятия решения о вакцинации.

Титр антирабических антител более 0.5 МЕ/мл (RFFIT) согласно рекомендациям ВОЗ считается защитным.

Форма выпуска и упаковка

Выпускается в комплекте: 1 ампула вакцины по 1 дозе (1,0 мл)

1 ампула растворителя (вода для инъекций) по 1.1 мл

По 5 комплектов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона. При использовании ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 0С до 8 0С. Допускается транспортирование вакцины при температуре 25 0С в течение не более 2-х суток.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector