Содержание

Бельгийская прививка от кори краснухи паротита приорикс

Прививка «Приорикс»: сколько действует, побочные эффекты, состав

Сейчас ни для кого не секрет, что вакцинация является важной частью профилактики различных заболеваний. Ее эффективность зависит от своевременного введения и качества препаратов. Бельгийская компания производит комбинированную вакцину. Болезни имеют тяжелое течение и зачастую заканчиваются осложнениями. Зачастую болеют ими маленькие дети, но опасны они и для взрослых.

К заболеваниям, от которых защищает вакцина Приорикс, относятся:

  1. Корь (Morbili). Возбудитель этой опасной болезни – парамиксовирус, легко распространяется по воздуху, а также через плаценту от матери малышу. После инфицирования организма он размножается в лимфоузлах. Потом вирус кори переносится кровью в эпителий кожи, а также бронхов и трахеи. В течение 1-2 недель он размножается, но высыпания проявляются уже на четвертый день. Затем к симптомам присоединяется обширная интоксикация с температурой до 40 градусов. После окончания основного заболевания, вируса кори часто возникают осложнения: воспаление лимфоузлов, печени, легких и даже головного мозга. Вирус очень заразный: в 2011 году в мире от него пострадало больше 160 тысяч детей, преимущественно младше пяти лет. Поэтому вакцина против кори обязательно вводится в каждой стране.
  2. Краснуха (Rubeolla). Возбудитель этой инфекции относится к тогавирусам. Он обладает высокой заразностью. Болезнь опасна даже в период внутриутробного развития. Так, в третьем триместре беременности вирус краснухи серьезно ослабляет организм матери и может вызвать аномалии развития плода в 80% случаев. Чаще встречаются пороки развития сердца и почек, глазных яблок, мозга и слухового нерва. В следствии инфицирования проходит инкубационный до 25 дней, когда вирус размножается. На четвертые-пятые сутки болезни проявляется мелкая сыпь, распространяющаяся по коже до 12 дня болезни. Воспалительный процесс охватывает лимфатическую систему, провоцируя интоксикацию с увеличением температуры.
  3. Эпидемический паротит (Parotitis epidemica). Эту болезнь вызывает парамиксовирус из рода рубубавирусов. Он передается по воздуху и проникает в ткани околоушной слюнной железы. Болезнь проходит с интоксикацией и высокой температурой, в 10-30% заканчивается разными осложнениями. К ним относится воспаление оболочек мозга, поджелудочной, глухота и мужское бесплодие, возникающее вследствие орхита.

Внимание! Вакцина Приорикс имеет трехвалентную структуру, то есть одна прививка защищает от кори и краснухи. Кроме того, его можно применять внепланово, например, при выезде за рубеж. Но перед иммунизацией необходимо пройти тщательный осмотр у педиатра, ведь Приорикс вводится исключительно здоровым детям.

Время иммунизации и период сохранения защиты

Первую инъекцию вакциной Приорикс необходимо делать младенцу, когда ему исполнится 1 год. Это соответствует требованиям Минздрава РФ, описанным в календаре иммунизации. Для первой вакцинации достаточно одной дозы от кори и эпидемического паротита. В странах с высоким распространением вируса вакцинацию делают еще раньше – между шестым и девятым месяцем жизни. Также иммунизация нужна при выезде за границу, даже если малышу меньше года. После прививки в организме малыша в 99% случаев начинается выделение антител к опасным вирусам. Активный всплеск количества антигенов возникает еще через 12 месяцев и держится до шестилетнего возраста малыша. Именно в это время делается ревакцинация для поддержания иммунитета.

Действие от прививки держится от десяти до двадцати лет, в зависимости от индивидуальных особенностей иммунитета. Поэтому педиатры советуют проводить ревакцинацию от вируса кори каждые 10 лет. Девочек повторно прививают в тринадцатилетнем возрасте в следующих случаях:

  • ребенок не был вакцинирован;
  • прививался моно- или бивалентной вакциной.

Прививка отличается эффективностью и активно используется в США, Канаде и Европе.

Состав и применение вакцины

Препарат содержит живые аттенуированные вирусы-возбудители трех заболеваний. Для приготовления выбраны наиболее распространенные штаммы.

В состав вакцины Приорикс входят и вспомогательные вещества: комплекс углеводов и незаменимых аминокислот, и антибиотик неомицин, предотвращающий проникновение бактериологических инфекций. Кроме того, в препарате имеется белок куриного яйца.

Препарат расфасован по одной дозе на коробку. Упаковка содержит флакон с порошковыми антигенами. Кроме того, в коробку вложена прозрачная ампула с водой, она будет использована для приготовления раствора, и стерильный шприц.

Вводить вакцину против кори, эпидеменического паротита и краснухи необходимо внутримышечно или подкожно. Одна доза в виде суспензии равна 0,5 мл. Инъекция делается в мышцу на бедре или в верхнюю треть плеча.

Комбинированная вакцина от паротита и краснухи может применяться одновременно с остальными препаратами для иммунизации. Они не воздействуют на эффективность средства и на вероятность возникновения побочных реакций. При этом нужно делать инъекции в различные участки плеча или бедра. Приорикс рекомендуют педиатры как препарат для повторной вакцинации, от кори и эпидемического паротита если первая прививка делалась отечественным препаратом.

Приорикс нельзя вводить с другими аттенуированными вакцинами. Также стоит сделать большой перерыв между этой инъекцией и введением БЦЖ.

Важно! После использования вакцины «Приорикс» от кори детям можно полностью мыться и позволять им мочить место укола. Необходимо только следить за тем, чтобы они не чесали область введения, чтобы предотвратить инфицирование.

Особенности периода после вакцинации

Вне зависимости от возраста, большинство людей легко переносят иммунизацию «Приориксом». Вакцина от вируса краснухи вызывает побочные реакции довольно редко. Зачастую проявления незначительные, такие как:

  • гиперемия или отечность в месте введения;
  • уплотнение или болезненность участка инъекции;
  • повышенная раздражительность или, напротив, легкая апатия и сонливость;
  • субфебрильные показатели температуры тела (от 37,3 до 37,7 градусов).

Очень редко возникают более серьезные реакции после введения вакцины от кори и краснухи, существенно влияющие на здоровье малыша. К ним относятся:

  • повышение температуры выше 38 градусов Цельсия через два-три дня после введения;
  • кожные высыпания;
  • увеличение размеров лимфатических узлов;
  • ринит и кашель;
  • фебрильные судороги;
  • коньюктивит;
  • воспаление суставов.

Важно! Зачастую все подобные эффекты проходят через 3-4 дня после введения вакцины. Для облегчения состояния ребенка можно использовать жаропонижающие медикаменты, чтобы сбить температуру. А снизить аллергическую реакцию на один из компонентов вакцины против кори, паротита и краснухи, можно использовать антигистаминные препараты. При возникновении серьезных проявлений необходимо срочно обратиться к педиатру.

Противопоказания

Вакцину Приорикс запрещено использовать при таких состояниях:

  • иммунодефицит (кроме бессимптомного течения ВИЧ и СПИД);
  • острые инфекционные заболевания и обострения хронических болезней (допускается иммунизация при ОРВИ и кишечных расстройствах после снижения температуры);
  • беременность на любом сроке;
  • аллергическая реакция на Приорикс при предыдущем введении;
  • гиперреакция на одно из веществ, входящих в состав препарата (кроме кожных контактных реакций и эффектов, не являющихся анафилактическими).

Все подобные изменения здоровья обнаруживаются при первичном обследованием, которое в обязательном порядке проводится перед иммунизацией от кори и краснухи.

Аналоги вакцины

При наличии противопоказаний к вакцине Приорикс используются другие препараты. Заграничные и российские аналоги подразделяются на моно-, би- и трехвалентные вакцины. Все зависит от количества нозологических единиц, к которым вырабатываются антитела.

Моновалентные средства

Данные прививки осуществляют профилактику только 1-ого вируса. В Российской Федерации разрешено использовать, такие вакцины:

  • «Живая культуральная коревая» (Россия);
  • «Рувакс», от вируса кори (Франция);
  • «Культуральная против краснухи» (РФ);
  • «Культуральная паротитная живая» (РФ);
  • «Эрвевакс», против вируса краснухи (Бельгия);
  • «Рудивакс» (Франция).

На бесплатной основе Минздравом предоставляются только препараты из России

Бивалентные и трехвалентные средства

Существуют и другие комбинированные вакцины. Бивалентные средства имеют компоненты, стимулирующие синтез антигенов против двух возбудителей болезни.

А трехвалентный препарат для прививок от эпидемического паротита помимо «Приорикса», на российском рынке всего один – американский MMR-II.

Преимущества препарата

В отечественной медицине существуют разные мнения о вакцине Приорикс. Но российские педиатры давно заметили, что препарат намного превосходит бесплатные аналоги по эффективности и переносимости пациентами. Кроме того, после прививки от паротита и краснухи, негативные эффекты возникают в 2-3 раза реже. Это объясняется интенсивной очисткой препарата при производстве. А одновременная защита от кори и эпидемического паротита позволяет делать меньше инъекций ребенку.

Читать еще:  Как должна выглядеть прививка диаскинтест на второй день?

Отзывы родителей

  1. Марина В., 28 лет

Каким препаратом делали укол первому ребенку не помню, а вот вторая дочь перенесла прививку Приориксом легко. Не знаю, помог Зиртек с Нурофеном или температура так и не выросла: решили поберечься заранее. В итоге все прошло спокойно. В шесть лет планируем использовать это же лекарство. Мамочки, рекомендую всем! Хоть и пришлось потратиться, зато теперь все в порядке).

Когда вакцинировала дочку, особого выбора не было. А вот с выбором вакцины для внука пришлось повозиться. Врачи предложили два препарата. Остановились на Приориксе. Вот уже прошел месяц, у нас все в порядке. Только через неделю немного капризничал и кашлял сильно, но даже не знаю, связано ли это с прививкой. В целом, остались очень довольны.

От идеи прививаться нашими вакцинами отказались сразу, начитавшись страшных историй. Поэтому выбирали между Приориксом и MMR-II. Но подруга как-то расхваливала бельгийское лекарство. Да и оно дешевле оказалось. В результате все прошло хорошо, немного потемпературил (37,2), а так ничего серьезного. Боялась, что будет хуже.

Приорикс ™ (Priorix)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

во флаконах по 1 дозе; в комплекте с растворителем (вода для инъекций) в ампуле (0,5 мл), или в шприце (0,5 мл) с 1 или 2 иглами; в коробке картонной 1 комплект, или в коробке картонной 100 флаконов, в отдельной коробке — 100 ампул с растворителем.

Описание лекарственной формы

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций: однородная пористая масса от белого до слегка розового цвета. Растворитель (вода для инъекций): прозрачная бесцветная жидкость, без запаха, свободная от примесей.

Характеристика

Представляет собой комбинированный препарат аттенуированных живых вакцинных штаммов вируса кори (Schwarz) эпидемического паротита (RIT 43/85, производный Jeryl Lynn) и краснухи (Wistar RA 27/3), культивируемых раздельно в культуре клеток куриного эмбриона (вирусы кори и паротита) и диплоидных клеток человека (вирус краснухи). Вакцина соответствует требованиям ВОЗ по производству биологических препаратов, требованиям к вакцинам против кори, эпидемического паротита, краснухи и живым комбинированным вакцинам.

Фармакологическое действие

Формирует иммунитет против кори, краснухи и эпидемического паротита. Клинические испытания вакцины Приорикс показали высокую эффективность препарата. Антитела к вирусу кори были обнаружены у 98% привитых, к вирусу эпидемического паротита у 96,1% привитых и к вирусу краснухи у 99,3% привитых. Через 1 год после прививки у всех серопозитивных лиц сохранялся защитный титр антител к вирусу кори и вирусу краснухи и у 88,4% — к вирусу паротита.

Определенная степень защиты от заболевания корью может быть достигнута при введении вакцины неиммунным лицам в течение 72 ч после их контакта с больным корью.

Показания препарата Приорикс ™

Профилактика кори, эпидемического паротита и краснухи с 12-месячного возраста.

Противопоказания

Гиперчувствительность, в т.ч. к белку куриного яйца, неомицину; аллергические реакции на предшествовавшее введение препарата; первичный и вторичный иммунодефицит; острые респираторные и обострение хронических заболеваний, сопровождающихся лихорадкой, беременность.

Побочные действия

Наиболее часто — гиперемия в месте введения, боль и припухлость; незначительное повышение температуры тела, сыпь; редко — фебрильные судороги, опухание околоушных слюнных желез; крайне редко у отдельных привитых после вакцинации регистрировались симптомы, характерные для инфекции верхних дыхательных путей (ринит, кашель, бронхит и т.п.); крайне редко — диарея, рвота, анорексия, сонливость, повышенная возбудимость, бессонница, острый средний отит, лимфаденопатии.

Взаимодействие

Приорикс можно вводить одновременно (в один день) с АКДС и АДС вакцинами, живой и инактивированной полиомиелитной вакциной, вакциной против Haemophilus influenzae типа b, вакциной против гепатита В при условии инъекции препаратов отдельными шприцами в разные участки тела. Другие живые вирусные вакцины вводят с интервалом не менее 1 мес. Приорикс не следует смешивать с другими вакцинами в одном шприце.

Вакцина Приорикс может быть использована для проведения повторной прививки лицам, ранее вакцинированным другой комбинированной вакциной против кори, паротита и краснухи или соответствующими монопрепаратами.

Детям, получившим иммуноглобулины или другие препараты крови человека, вакцинацию проводят не ранее чем через 3 мес ввиду возможной неэффективности вакцины в результате воздействия пассивно введенных антител на вакцинные вирусы кори, эпидемического паротита и краснухи. В случае, если иммуноглобулин (препарат крови) был введен ранее чем через 2 нед после прививки, последнюю следует повторить.

При необходимости постановки туберкулиновой пробы она должна быть проведена или одновременно с вакцинацией или через 6 нед после нее, поскольку коревой (а возможно и паротитный) вакцинальный процесс может вызвать временное снижение чувствительности кожи к туберкулину, что послужит причиной ложного отрицательного результата.

Способ применения и дозы

П/к по 0,5 мл. Допускается в/м введение. Перед инъекцией порошок растворяют в прилагаемом растворителе — воде для инъекций.

В соответствии с национальным календарем прививок Приорикс вводят детям в возрасте 12 мес с последующей ревакцинацией в возрасте 6 лет. Кроме того, показана вакцинация девочек в возрасте 13 лет.

Меры предосторожности

Наличие контактного дерматита, вызванного неомицином, в анамнезе и аллергической реакции на куриные яйца не анафилактического характера не являются противопоказанием к проведению прививки.

Препарат может быть введен лицам с бессимптомной ВИЧ-инфекцией, а также больным СПИДом.

При нетяжелых ОРВИ , острых кишечных и других заболеваниях прививки допускается проводить сразу же после нормализации температуры тела.

Особые указания

Непосредственно перед применением во флакон с препаратом вносят содержимое прилагаемого шприца или ампулы с растворителем из расчета 0,5 мл на 1 дозу. Флакон тщательно встряхивают до полного растворения. Время растворения препарата не должно превышать 1 мин. Растворенный препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло-оранжевого до светло-красного цвета. Если он выглядит иначе, а также при наличии посторонних частиц вакцину не используют.

Для введения препарата должна быть использована новая стерильная игла. При использовании вакцины в многодозовой упаковке для забора препарата каждый раз должны быть использованы новый шприц и игла. Растворенный препарат в многодозовой упаковке должен быть использован в течение рабочего дня (в течение не более 8 ч) при условии хранения его в холодильнике (при температуре от 2 до 8 °C). Препарат должен извлекаться из флакона при строгом соблюдении правил асептики.

Перед введением вакцины следует убедиться, что спирт или другой дезинфицирующий агент испарился с поверхности кожи и пробки флакона, т.к. эти вещества могут инактивировать аттенуированные вирусы в составе вакцины.

Условия хранения препарата Приорикс ™

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Приорикс ™

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание и поряок применения вакцины Приорикс

Приорикс – это прививка, которая применяется для выработки у детей и взрослых стойкого иммунитета к трём вирусным заболеваниям. Это корь, краснуха, паротит.

Приорикс вакцина изготавливается методом лиофилизации, то есть путём высушивания смеси действующего и вспомогательных компонентов. Затем полученный порошок замораживается, и его помещают в специальную вакуумную камеру. В этой камере происходит процесс сублимации растворителя, то есть он переходит из твёрдого состояния сразу в газообразное, этап перехода из твёрдого состояния в жидкое пропускается.

Подробнее о действии вакцины Приорикс, о том, кому она показана и кому противопоказана, как подготовиться к процедуре вакцинации, как она будет проходить, – в предложенной статье.

От чего вакцина Приорикс

Вакцинный препарат Приорикс применяется для профилактики таких заболеваний:

  • корь;
  • краснуха;
  • эпидемический паротит, или свинка.

Корь – заразное вирусное заболевание, которое характеризуется опасными симптомами, такими как высокая температура тела (до 40,5 °С), а также общей интоксикацией организма. Лекарств от кори не существует, заболевшим назначается симптоматическая медикаментозная поддержка. Единственный способ уберечься от заражения – вакцинироваться. По данным ВОЗ, в 2017 году от этой болезни погибло более ста тысяч человек, из которых примерно 90 % – малыши до пяти лет. Поэтому противокоревая вакцинация особенно важна для детей.

Краснуха также является опасным вирусным заболеванием. Особую опасность она представляет не столько для детей, сколько для будущих мам. В Европе более 85 % женщин проходит процедуру вакцинации от этой инфекции. Это очень важно, поскольку, помимо сыпи и воспаления лимфоузлов, она может провоцировать мутации плода. Краснуха передаётся воздушно-капельным путём, чем и объясняется её высокая степень контагиозности.

Паротит также называют «заушницей». Осложнения вследствие перенесённого заболевания могут привести к:

  • менингиту;
  • панкреатиту;
  • глухоте;
  • орхиту – бесплодию у мальчиков.

Вакцинация не только помогает существенно снизить риск заражения этими инфекциями, но и при наступлении заболевания обеспечивает более лёгкую форму его протекания, без тяжёлых осложнений.

Читать еще:  Если ребенок переболел пневмонией стоит ли ставить прививку

Форма выпуска, упаковка и состав вакцины Приорикс

Priorix – это вакцина, которая выпускается в форме флакона с порошкообразным пористым веществом. Цвет лиофилизата варьируется от бледно-розового до белого. В комплекте также находится растворитель – небольшое количество (менее одного миллилитра) воды для инъекций. Эта жидкость является водой, очищенной от видимых примесей.

В упаковке содержится сто флаконов прививочного средства.

Страной-производителем данного препарата является Великобритания. Выпускает его фармацевтический концерн ГлаксоСмитКляйн. В России вакцина была зарегистрирована ещё в 2001 году.

В состав вакцины в качестве антигенного материала входят аттенуированные единицы:

  • вируса кори – штамм Schwarz;
  • вируса краснухи – штамм Wistar Ra 27/3;
  • вируса эпидемического паротита – штамм RIT 4385.

Допускается наличие незначительных следовых остатков белка куриного яйца и неомицина сульфата (антибиотика).

В качестве дополнительных веществ используются аминокислоты, безводная лактоза, сорбитол, маннитол.

Приорикс – живая вакцина или нет? Данная вакцина является живой. Вирусы кори и эпидемического паротита сначала запускают в куриные эмбрионы, дают возможность размножиться в них, а затем ослабляют. Похожим образом поступают с вирусом краснухи. Только его внедряют в диплоидные клетки (это клетки, содержащие полный набор хромосом) человека, после чего лишают вирулентности. Приорикс относится к классу живых аттенуированных вакцин, собственно, потому, что в его составе содержатся ослабленные, или аттенуированные, штаммы вирусов.

Фармакологическое действие

Приорикс позволяет сформировать устойчивый специфический иммунитет к краснухе, кори и эпидемическому паротиту.

Если ввести вакцину здоровым людям после контакта с заболевшими корью в течение трёх суток с момента общения, можно достичь некоторой степени защиты от инфекции.

Показания и противопоказания

Согласно инструкции, делать прививку нужно:

  • детям в возрасте 1 года;
  • детям старше одного года при пропуске первой прививки;
  • детям в рамках плановой ревакцинации в возрасте шести лет;
  • пациентам старше шести лет – при пропуске плановой ревакцинации, положенной в шестилетнем возрасте;
  • детям старше шести лет, ранее не привитым от кори, краснухи, свинки – делаются две прививки с минимальным интервалом в один месяц;
  • детям, родители которых не помнят, делалась ли малышу прививка, и отсутствуют документальные доказательства этого факта;
  • при выезде за границу – детям до года;
  • в странах с высоким риском заболеваемости прививка делается в шесть или девять месяцев;
  • взрослым пациентам, не болевшим корью, краснухой, паротитом, и не привитым от них.

В соответствии с национальным календарём прививок, вакцинация «корь-краснуха-паротит» выполняется по графику:

Эти две дозы вакцины обеспечивают формирование стойкого специфического иммунитета ко всем трём инфекциям.

В инструкции производителя также рекомендуется именно такая схема вакцинации от вышеуказанных болезней.

Иммунизация против кори, краснухи и свинки рекомендуется медработникам, военнослужащим и женщинам, планирующим зачатие (не позднее, чем за 3 месяца до предполагаемой беременности).

  • любые острые состояния, включая обострение хронических патологий;
  • аллергия, проявившаяся при предыдущем введении препарата;
  • ВИЧ-статус и другие иммунодефицитные состояния;
  • непереносимость или аллергия на один из компонентов препарата;
  • беременность.

С осторожностью следует вводить вакцину тем лицам, которые страдают от аллергических реакций. Самый распространённый аллерген – белок куриного яйца. Сделать прививку можно при медикаментозной поддержке – за несколько дней до назначенной даты нужно принимать антигистаминные препараты. После укола пациенты некоторое время должны оставаться под наблюдением медперсонала в прививочном кабинете, который оснащается необходимым арсеналом противошоковых и противосудорожных препаратов.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности вакцинация строго воспрещена. Это одно из основных противопоказаний.

В период лактации необходимо сравнивать возможные вред и пользу от применения препарата.

Женщинам детородного возраста делают прививку при условии трёхмесячной защиты от беременности.

Как подготовиться к прививке

На момент прививки ребёнок или взрослый человек должны быть здоровыми: не болеть простудой, ОРВИ, не должно быть аллергии, в том числе атопического дерматита, в течение месяца. Температура тела должна соответствовать норме. Горло не должно быть красным. Перед процедурой необходимо пройти медосмотр у дежурного терапевта или педиатра.

Инструкция по применению

Для выполнения инъекции необходимо ввести в лиофилизат растворитель и взболтать во флаконе до однородного состояния. Должен получиться красный или светло-оранжевый раствор без видимых примесей и взвесей. В случае присутствия в сосуде неоднородных элементов от использования препарата необходимо отказаться.

Готовый раствор вакцины хранится в холодильнике не дольше восьми часов после приготовления.

Куда колют Приорикс

Инъекцию Приорикс делают в бедро или плечо внутримышечно. Поверхность кожи предварительно обрабатывают ватой, смоченной этанолом. При выполнении укола нужно убедиться, что пары спирта испарились, иначе они могут убить вирусные тела. В этом случае антитела к вирусам кори, краснухи и паротита не выработаются, и процедура окажется бесполезной.

Режим дозирования и передозировка

Дозировка составляет 0,5 миллилитров препарата. О случаях передозировки на данный момент не известно. Вакцинное средство соответствует всем требованиям ВОЗ (Всемирной Организации Здравоохранения).

Сроки иммунизации и сколько держится защита

Непосредственно после введения Приорикс иммунитет вырабатывается у 96-99 % детей в возрасте одного года. Через год показатели сохраняются примерно на том же уровне. Далее повторная прививка нужна в 6 лет. После этого считается, что специфический иммунитет окончательно сформирован, и пациент защищён от инфекций.

Особенности периода после вакцинации

После вакцинации необходимо соблюдать некоторые правила.

После процедуры рекомендуются:

  • усиленный питьевой режим – пить побольше чистой негазированной воды;
  • прогулки;
  • приём противоаллергических препаратов;
  • частое проветривание.

После укола не рекомендуется:

  • приём витамина Д;
  • питьё газированных и сладких напитков, соков;
  • введение в рацион новых продуктов на протяжении примерно 10 дней;
  • употребление чрезмерно солёных, сладких, кислых продуктов;
  • общение с больными людьми;
  • посещение мест скопления людей (общественных мест, магазинов и тому подобных);
  • воспрещается трогать и расчёсывать место укола.

Побочные действия

В большинстве случаев (в 60 %) какая-либо реакция на Приорикс отсутствует. То есть побочные эффекты фиксируются у 40 % привитых пациентов.

Лёгкие побочные эффекты:

  • температура тела повышена до 38 градусов (субфебрильная температура);
  • наблюдаются заторможенность, сонливость и раздражительность;
  • уплотнение участка кожи, куда была сделана инъекция;
  • болезненность и/или покраснение участка вакцинации;
  • сыпь.

Более серьёзные побочные эффекты возникают реже:

  • воспаление слюнных желез;
  • воспаление лимфоузлов;
  • повышенная температура тела – от 38 градусов, через несколько дней после сделанной прививки;
  • кашель;
  • ринит;
  • конъюнктивит.

У взрослых пациентов может развиться артрит.

Случаи развития осложнений фиксировались единично:

  • серозный менингит;
  • пневмония;
  • энцефалит;
  • миокардит;
  • токсический шок;
  • снижение уровня лимфоцитов в крови (лимфопения).

Лекарственное взаимодействие

Приорикс разрешается инъецировать, если на предыдущих этапах иммунизации применялись другие комбинированные или моновакцины.

Препарат нельзя смешивать в одном шприце с другими медикаментозными средствами.

Инъекцию можно делать в тот же день, что и прививки:

  • АКДС или АДС;
  • живой/инактивированной полиомиелитной вакциной;
  • вакциной против гепатита В разными шприцами в разные участки тела;
  • Вакциной против Haemophilus influenzae типа b.

Применение других вакцин разрешено не ранее, чем через один месяц.

Туберкулиновую пробу следует проводить либо в один день с введением Приорикс, либо по прошествии шести недель, иначе проба может оказаться ложноотрицательной.

После введения иммуноглобулина либо других аналогичных препаратов Приорикс разрешено применять только через три месяца. Если ввести иммуноглобулин через две недели после вакцины, то прививку необходимо будет сделать повторно.

Условия хранения и сроки годности

Срок годности Приорикс – два года для лиофилизата во флаконе и пять лет для растворителя.

Хранить состав можно при температуре от двух до восьми градусов. Растворитель хранится при температуре от двух до двадцати пяти градусов.

Условия реализации

Вакцина отпускается из аптеки исключительно по рецепту врача.

Для вакцины Приорикс аналог найти несложно. Противокоревые, противокраснушные и противопаротитные средства выпускают отечественные и зарубежные производители. Вот некоторые из них:

  • «Вакцина коревая культуральная живая» – Россия;
  • «Вакцина против краснухи культуральная живая» – Россия;
  • «Вакцина паротитная культуральная живая» – Россия;
  • Вакцина против кори «Рувакс» – Франция;
  • Вакцина против краснухи «Эрвевакс» – Бельгия;
  • Вакцина против краснухи «Рудивакс» – Франция.

Преимуществом Приорикс является то, что можно сделать инъекцию от трёх различных заболеваний одновременно. Имеется возможность привить тех, кто не был вакцинирован в детстве.

Приорикс — официальная* инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер: П N015888/01-050310

Торговое название препарата: ПРИОРИКС ®

Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для подкожного и внутримышечного введения

Состав:
Приорикс ® — лиофилизированный комбинированный препарат аттенуированных вакцинных штаммов вируса кори (Schwarz), эпидемического паротита (RIT 4385, производный Jeryl Lynn) и краснухи (Wistar RA 27/3), культивируемых раздельно в культуре клеток куриного эмбриона (вирусы кори и паротита) и диплоидных клетках человека (вирус краснухи).
Приорикс ® соответствует требованиям Всемирной организации здравоохранения по производству биологических препаратов, требованиям к вакцинам против кори, эпидемического паротита, краснухи и живым комбинированным вакцинам.
Прививочная доза вакцины содержит не менее 3,5 lgТЦД50 живого аттенуированного вируса кори штамма Шварц, не менее 4,3 lgТЦД50 живого аттенуированного вируса паротита штамма RIT4385, не менее 3,5 lgТЦД50 живого аттенуированного вируса краснухи штамма Wistar RA 27/3.
Вакцина содержит неомицина сульфат (не более 25 мкг), лактозу, сорбитол, маннитол и аминокислоты.

Читать еще:  Как выглядит справка о прививке от гриппа?

Описание:
Вакцина: однородная пористая масса от белого до слегка розового цвета.
Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость, без запаха, свободная от видимых примесей.

ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Клинические испытания вакцины Приорикс ® показали высокую эффективность препарата. Антитела к вирусу кори были обнаружены у 98%, к вирусу эпидемического паротита у 96,1% и к вирусу краснухи у 99,3% вакцинированных. Через год после прививки у всех серопозитивных лиц сохранялся защитный титр антител к вирусу кори и вирусу краснухи и 88,4% к вирусу паротита.
Определенная степень защиты от заболевания корью может быть достигнута при введении вакцины неиммунным лицам в течение 72 час после их контакта с больным корью.

НАЗНАЧЕНИЕ
Профилактика кори, эпидемического паротита и краснухи с 12-месячного возраста.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

  • Аллергическая реакция на предшествовавшее введение препарата; повышенная чувствительность к неомицину, любому другому ингридиенту вакцины и куриным яйцам; вместе с тем наличие в анамнезе контактного дерматита, вызванного неомицином, и аллергической реакции на куриные яйца неанафилактического характера не являются противопоказанием к прививке.
  • Первичный и вторичный иммунодефицита. Примечание: препарат может быть введен лицам с бессимптомной ВИЧ-инфекцией, а также больным СПИД.
  • Беременность.
  • Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки допускается проводить сразу же после нормализации температуры.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Непосредственно перед применением во флакон с препаратом вносят содержимое прилагаемого шприца, флакона или ампулы с растворителем из расчета 0,5 мл на 1 дозу. Флакон тщательно встряхивают до полного растворения. Время растворения препарата не должно превышать 1 мин. Восстановленный препарат представляет собой прозрачный раствор от розово-оранжевого до розового цвета. Если он выглядит иначе, а также при наличии посторонних частиц, вакцину не используют.
Приорикс ® вводят подкожно в дозе 0,5 мл; допускается внутримышечное применение препарата.
В соответствие с Календарем профилактических прививок России Приорикс ® вводят детям в возрасте 12 месяцев с последующей ревакцинацией в возрасте 6 лет. Кроме того, Приорикс ® можно вводить девочкам в 13 лет, ранее не привитым или получавшим только одну прививку моновалентными или комбинированными вакцинами против кори, краснухи и эпидемического паротита.
Для введения препарата должна быть использована новая стерильная игла. При использовании вакцины в многодозовой упаковке для забора препарата каждый раз должны быть использованы новый шприц и игла. Растворенный препарат в многодозовой упаковке должен быть использован в течение рабочего дня (в течение не более 8 ч) при условии хранения его в холодильнике (при температуре от 2 до 8°С). Препарат должен извлекаться из флакона при строгом соблюдении правил асептики.
Ни при каких обстоятельствах вакцина Приорикс ® не должна вводиться внутривенно .

ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ
Частота нежелательных реакций определялась следующим образом:
Очень часто: > 10%
Часто: > 1% и 0,1% и 0,01% и 38°С; подмышечная впадина/ротовая полость: > 37,5°С)
Часто: болезненность и отек в месте инъекции, повышение температуры (ректальной > 39,5°С; подмышечная впадина/ротовая полость: >39°С)
В целом, профиль нежелательных реакций был сходным после введения первой дозы вакцины и ревакцинации. Однако, болезненность в месте инъекции наблюдалась в 1-10% случаев после первой вакцинации, а после ревакцинации более чем в 10% случаев.
В условиях массовой вакцинации были зарегистрированы следующие нежелательные явления, находящиеся во временной связи с введением вакцины:
Инфекции:
Менингит
Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы:
Тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура
Со стороны иммунной системы:
Анафилактические реакции
Со стороны нервной системы:
Поперечный миелит, острый первичный идиопатический полиневрит (синдром Guillain Ваггё), периферический неврит, энцефалит
Со стороны кожи и мягких тканей:
Мультиформная эритема
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани:
Артралгия, артрит
Со стороны организма в целом:
Синдром Кавасаки
Об энцефалитах сообщалось с частотой менее 1 случая на 10 миллионов доз, что значительно ниже, чем при естественных заболеваниях (корь: 1:1000 -1:2000; краснуха: 1:6000).
В редких случаях не исключены состояния, напоминающие паротит с укороченным инкубационным периодом. В отдельных случаях отмечался преходящий болезненный кратковременный отек яичек.
В отдельных случаях у привитых отмечалось развитие кореподобного синдрома. Случайное внутривенное введение может вызвать тяжелые реакции, даже шок. Незамедлительные принимаемые меры зависят от степени тяжести реакции.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ПРЕПАРАТАМИ
Приорикс ® можно вводить одновременно (в один день) с АКДС и АДС вакцинами, живой и инактивированной полиомиелитной вакциной, вакциной против Н. ifluenzae типа b, вакциной против гепатита В при условии инъекции препаратов отдельными шприцами в разные участки тела. Другие живые вирусные вакцины вводят с интервалом не менее 1 мес. Приорикс ® не допускается смешивать с другими вакцинами в одном шприце.
Приорикс ® может быть использована для проведения повторной прививки лицам, ранее вакцинированным другой комбинированной вакциной против кори, паротита и краснухи или соответствующими монопрепаратами.
При необходимости постановки туберкулиновой пробы она должна быть проведена или одновременно с вакцинацией, или через 6 недель после нее, поскольку коревой (а возможно и паротитный) вакцинальный процесс может вызвать временное снижение чувствительности кожи к туберкулину, что послужит причиной ложного отрицательного результата.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Необходимо соблюдать осторожность при введении вакцины лицам с аллергическими заболеваниями и судорогами в личном и семейном анамнезе. Как и при использовании всех биологических препаратов в связи с возможностью развития аллергических реакций немедленного типа вакцинированный должен находиться под наблюдением не менее 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии, в том числе раствором адреналина 1:1000.
Вакцинацию женщин в детородном возрасте проводят при отсутствии беременности и только в том случае, если женщина согласна предохраняться от зачатия в течение трех месяцев после прививки. Кормящие женщины могут быть привиты, если польза от вакцинации преобладает над возможным риском.
Перед введением вакцины следует убедиться, что спирт или другой дезинфицирующий агент испарился с поверхности кожи и пробки флакона, так как эти вещества могут инактивировать аттенуированные вирусы в составе вакцины.

ФОРМА ВЫПУСКА
По 1 дозе во флаконе прозрачного стекла в комплекте с растворителем по 0,5 мл в ампуле вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
По 1 дозе во флаконе прозрачного стекла в комплекте с растворителем по 0,5 мл в шприце с 1 или 2 иглами вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
Для медицинских учреждений:
По 1 дозе во флаконе прозрачного стекла. По 100 флаконов в коробку картонную вместе с инструкцией по применению. Растворитель отдельно: по 0,5 мл растворителя в ампуле. По 100 ампул в картонной коробке.
По 10 доз во флаконе темного стекла. По 50 флаконов в картонную коробку вместе с 1-5 инструкциями по применению. Растворитель отдельно: по 5 мл растворителя в ампулу. По 50 ампул в картонной коробке.

СРОК ГОДНОСТИ, УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ
Срок годности вакцины Приорикс ® — 2 года, растворитель — 5 лет. Дата окончания срока годности указана на этикетке флакона и упаковке. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Вакцину в комплекте с растворителем, хранят и транспортируют при температуре от 2 до 8°С.
Вакцину, упакованную отдельно от растворителя, хранят и транспортируют при температуре от 2 до 8°С.
Растворитель, упакованный отдельно от вакцины, хранят и транспортируют при температуре от 2 до 25°С; замораживание растворителя не допускается.
Хранить вакцину и растворитель в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту врача.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ:
ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а., Бельгия/
GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Belgium
89, Рю де л’Энститю, 1330 Риксенсарт, Бельгия/
89, Rue de rinstitut, 1330 Rixensart, Belgium

Рекламации на качество препарата и развитие поствакцинальных осложнений направлять в адрес Национального органа контроля МИБП,
ФГУН ГИСК им. Л.A. Тарасевича Роспотребнадзора:
119002, Москва, пер. Сивцев-Вражек, 41;
и в адрес компании ГлаксоСмитКляйн Трейдинг в России:
121614, Москва, Крылатская ул, 17, корп.З, 5 этаж;

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector